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天津醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理需要的資料

發(fā)布日期：2023-07-26 16:11:31 點擊數(shù)：32

辦理需要的資料：
　　
　　1、營業(yè)執(zhí)照、組織機構(gòu)代碼證復(fù)印件；
　　
　　2、申請企業(yè)持有的所生產(chǎn)醫(yī)療器械的注冊證及產(chǎn)品技術(shù)要求復(fù)印件；
　　
　　3、法定代表人、企業(yè)負責(zé)人身份證明復(fù)印件；
　　
　　4、生產(chǎn)、質(zhì)量和技術(shù)負責(zé)人的身份、學(xué)歷、職稱證明復(fù)印件；
　　
　　5、生產(chǎn)管理、質(zhì)量檢驗崗位從業(yè)人員學(xué)歷、職稱一覽表；
　　
　　6、生產(chǎn)場地的證明文件，有特殊生產(chǎn)環(huán)境要求的還應(yīng)當(dāng)提交設(shè)施、環(huán)境的證明文件復(fù)印件；
　　
　　7、主要生產(chǎn)設(shè)備和檢驗設(shè)備目錄；
　　
　　8、質(zhì)量手冊和程序文件；
　　
　　9、工藝流程圖；
　　
　　10、經(jīng)辦人授權(quán)證明等材料。
　　
　　看完了以上文章，大家對于醫(yī)療器械許可證的辦理清楚了嗎？

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