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第一類醫(yī)療器械

發(fā)布日期：2024-12-31 10:08:26 點(diǎn)擊數(shù)：29

醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證

醫(yī)療器械許可證

第一類醫(yī)療器械是低風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械，其安全性和有效性可以通過(guò)常規(guī)管理來(lái)保證，如手術(shù)刀、手術(shù)剪刀、手動(dòng)病床、醫(yī)用冰袋、降溫貼等。

其產(chǎn)品和生產(chǎn)活動(dòng)由設(shè)區(qū)的市級(jí)食品藥品監(jiān)管部門進(jìn)行備案管理。

所有商業(yè)活動(dòng)都將在未經(jīng)許可或備案的情況下放開。所需要的只是獲得工商部門頒發(fā)的營(yíng)業(yè)執(zhí)照

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